Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie: Monochemotherapie mit 3 bzw. 4 Kursen Carboplatin beim Seminom in Stadium II A/B


Die etablierte Therapie metastasierter Seminome im Stadium II A/B besteht in einer alleinigen Strahlentherapie der paraaortalen, parakavalen und ipsilateral iliakalen Lymphknoten. Das rezidivfreie Überleben erreicht unter dieser Therapie eine Rate von 90%. Die Wirksamkeit einer Monotherapie mit Carboplatin ist belegt, gut tolerabel und kann ambulant durchgeführt werden. Daher erscheint eine Monotherapie mit Carboplatin eine mögliche Alternative zur bislang durchgeführten Bestrahlungstherapie.



Studienziele:
  • Rezidivhäufigkeit
  • Untersuchungen zur Fertilität

 
Einschlusskriterien:
  • Seminom im Stadium II A/B, klassifiziert nach Lugano
  • Bidimensional meßbare Metastase(n)
  • Vorliegende Einverständniserklärung
  • Voll geschäftsfähige Patienten

 
Ausschlusskriterien:
  • AFP Erhöhung
  • Vorangegangene systemische Chemotherapie der Erkrankung
  • Vorangegangene Bestrahlung des Retroperitoneums
  • Leukozyten kleiner 3000 / µl
  • Kreatinin > 1,5 mg/
  • Hörverlust > 25% bei 6000 - 8000 hertz
  • Vorbestehende Polyneuropathie
  • Vorliegen einer Zweittumorerkrankung
  • Gleichzeitige Behandlung mit Aminoglykosiden
Studiensekretariat:      Frau Dr. Krege, Sekretariat der AUO

     Klinik und Poliklinik für Urologie

     Universitätsklinikum Essen

     Hufelandstrasse 55

     45122 Essen

     Tel: 0201 / 723 - 3262

     Fax: 0201 / 723 - 5902